世卫回应新冠口服药终结疫情详细情况

世卫回应新冠口服药终结疫情详细情况，默沙东和辉瑞公司各自研制的抗新冠病毒口服药在感染早期服用，可以明显降低高风险患者的住院和死亡风险。世卫回应新冠口服药终结疫情详细情况。

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近期，美国辉瑞公司发布消息称，一款新研发的口服抗病毒药物在治疗新冠的临床试验中，取得较好的效果。辉瑞称，这款新型口服药可将高危患者的住院率和死亡率降低89%。在之前，默沙东公司就已经宣布研发出一种特效药，可以将新冠患者住院或死亡风险降低一半，而我们的国产特效药也在加速研发中。不难看出，未来也会有越来越多特效药问世。

口服药的问世，是新冠病毒的一把“新利器”。即便这样，想要短时间终结疫情还存在难点。

难点一：难以抓住服药最佳时机

香港大学生物医学学院金冬雁教授认为，世界上很少有病毒性感染是可以通过药物达到彻底控制，大部分抗病毒药物都需要在感染早期服用，越早越好，否则效果接近0。

难点二：价格和检测对落后国家是个难题

贫穷的国家不一定具备病毒快速诊断的能力，也不一定负担得起新冠口服药的价格，无论是诊断还是治疗，对于经济落后的国家来说，都是一个巨大的挑战。

想要通过特效药终结疫情还存在难以攻克的“高山”，对于普通人而言，比较经济、符合实际的方式，仍是接种新冠疫苗，切断感染的'可能。

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目前，新冠疫情防控的主要策略还是预防性疫苗接种、快速检测以及隔离。但要想战胜疫情，特效药才是我们的“终极武器”。

目前尚无新冠特效药获批，但已有多个药物在研发中。当前的新冠药物主要分为小分子药和大分子药。

大分子药物主要是抗体类药物，如此前被特朗普鼓吹的再生元鸡尾酒疗法，目前在美国等国已获批或获得紧急使用授权(EUA)。不过，大分子药物生产成本较高，价格较贵，可及性相对较差。

而小分子药物有其独特优势，生产工艺相对简单，价格便宜，作用机理多样，可在多环节抑制和阻断病毒的复制和传播，此外，运输便利，口服用药即可。

在新冠小分子药物方面，目前FDA仅批准一款药物紧急使用授权，即此被唤作“人民的希望”的瑞德西韦。不过，其在临床实验中的表现差强人意。

此前，Molnupiravir给我们带来了惊喜，其三期临床中期数据显示：Molnupiravir治疗组住院或死亡风险降低了约 50%，包含重症和基础病患者。治疗组无一例死亡病例，而对照组有8例死亡病例。Molnupiravir为胶囊剂型，12小时口服一次，疗程5天。

PAXLOVID的临床试验今年7月开始入组，截至9月29日共入组1219名轻度至中度患者，他们在5天内被确诊为新冠病毒感染，至少有一个转为重症的风险因素。

一半患者随机服用PAXLOVID，另一半随机服用安慰剂，每12小时口服一次，一日两次，整个疗程共5天。

28天的三期临床试验结果显示：

· 996人服用Paxlovid，9人住院，无人死亡;

· 997人服用安慰剂，68人住院，10人死亡;

· 接受该药治疗将住院/死亡率减少了九成。

由于中期结果显示出理想的有效性和安全性，该药得到与Molnupiravir一样的待遇，提前终止三期临床，准备直接向美国FDA申请紧急使用授权。

此外，值得一提的是，PAXLOVID还有两项临床试验正在进行：

一项试验评估该药对一般人群的效果，包括接种疫苗后仍感染的患者，随着接种率的不断提高，这类患者会越来越多;

另一项预防性试验的对象是有症状新冠患者的密接者，看通过及时服用该药能否阻断传染。

这两项试验都有较强的现实意义，期待早日披露结果。

还有几款有潜力的小分子药正在研发中：S-217622目前正在临床二期，其临床一期结果积极;AT-527也已进入临床试验。

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日前，默沙东和辉瑞公司各自研制的抗新冠病毒口服药，已被证明在感染早期服用，可以明显降低高风险患者的住院和死亡风险。两种口服药都在等待美国药监局的批准，据称可能会在12月上市。近日美国疾病专家担忧口服药可能会进一步影响国内的疫苗接种，警告称口服药不能取代疫苗，疫苗可以为更大范围的人群提供有效保护。

据凯撒家庭基金会的一项民意调查，由于党派意见分歧、对疫苗安全性的质疑以及疫苗接种强制命令等，美国的疫苗接种已经大幅放缓。目前只有72%的美国成年人已接种第一剂疫苗。

“口服药可能会使鼓励疫苗接种的努力白费了。”纽约市立大学健康传播专家斯科特·拉赞说，他对3000名美国公民进行了问卷调查，结果显示八分之一的受访者表示，他们愿意吃口服药但拒绝接种疫苗，“这是一个很高的比例。”

多名传染病专家以及辉瑞公司首席执行官在接受美媒采访时称，新冠口服药的新疗法确实为抑制疫情带来了希望，但同时不能将其与疫苗功效混淆，口服药也不能代替疫苗。不能完全依赖口服药，一方面是因为一些新冠患者需要采用单克隆抗体注射疗法，才可有效防止病情加重。另一方面，新冠患者借助口服药阻止病毒在体内复制，以防止病情加重，但尽早使用口服药也具有挑战性。

因为尽管两剂口服药都建议患者需要在感染后的5天左右内服用，但新冠病毒开始在体内复制到引发炎症的时间。对每个患者来说都是不同的，因此每个人的用药窗口并不一样。“一旦出现呼吸急促或其他症状，身体就处于免疫功能失调阶段，抗病毒药物就没有多大的作用了。”传染病专家席琳·冈德博士说道。

“完全依赖抗病毒口服药就像掷骰子，虽然用总比不用强，但这是个风险极高的游戏。”疫苗专家、分子病毒学教授彼得·霍特兹说。许多人在感染早期可能并没有异常反应，甚至有些人自我感觉还非常良好，但他们的血氧饱和度已经在降低了。“很多时候，当意识到时已经太晚了。”