新冠口服药终结疫情什么情况

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新冠口服药终结疫情什么情况，在与新冠疫情进行近两年的斗争，前景依旧黯淡的时候，口服新冠特效药的问世，使许多人重新燃起了结束新冠疫情的希望，新冠口服药终结疫情什么情况。

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在新冠大流行持续近两年之后，医生们发现，他们手上的武器依然不多：治疗新冠的药物要么并不直接对付新冠病毒、说不清楚疗效；要么需要注射给药，只能在医疗机构使用。而对于在感染者中占大多数的、无需住院的轻症中症感染者来说，并没有便捷、便宜、易得的口服药。

《自然》杂志写道，起初，这方面的探索主要集中在已有的“老药”中搜寻，找到最有效的一款是地塞米松，它是一种旨在抑制病情最严重人群过度炎症反应的类固醇药物。虽并未获批用于新冠，但它被广泛用于治疗病情最严重的新冠患者，它将使用呼吸机的重症患者的死亡风险降低了三分之一。

而类似地塞米松，羟氯喹、法莫替丁等“老药新用”很多都被证实有一些作用，也用在临床治疗中，但只对某些患者表现出较好疗效，且因毒性较大或机制不清，都不能算作特效药。

还有一些制药公司和研究团队盘点自己“库存”中可能对新冠病毒有用的化合物，这些虽然并非为新冠而设计，但至少在机制上可以说得通。这类药物中目前获得美国FDA批准的，只有吉利德公司的瑞德西韦，它需要注射使用。在Ⅲ期临床试验中，研究人员发现，与安慰剂相比，瑞德西韦可将住院患者的总体恢复时间缩短5天。

美国现在大约有一半的新冠住院患者接受瑞德西韦治疗。但有医生说，不管患者是否接受该治疗，临床中他们往往恢复得很慢。

英国药品与保健品管理局11月4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等，成为全球面世的首款抗新冠口服药物。

据了解，莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒复制。其最初是针对委内瑞拉马脑炎病毒的药物，研究发现其对SARS、MERS等冠状病毒有效，后转化成为新冠特效药。

莫那比拉韦图源默克公司

默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。“Molnupiravir这个名字是以‘雷神之锤’Mjollnir来命名的。这款药物是一种对抗新冠病毒的锤子，不管新冠病毒会进化出什么样的变种。”默克公司全球研发主管这样介绍。

英国药品与保健品管理局发布的公报提到，英国监管机构和政府的独立专家顾问组“人用药品委员会”对其安全性、质量和有效性进行了严格审查，使其成为首个获批治疗新冠感染的口服抗病毒药物。公报援引英国卫生大臣赛义德·贾维德的话说，对于最脆弱的和免疫抑制的患者，批准该药将“改变游戏规则”，这部分人将很快能够接受突破性治疗。

此外，欧洲药品管理局10月5日已表示，将考虑开始对莫那比拉韦进行快速审批。默克公司10月已向美国食品和药物管理局提交了该药物的紧急使用授权申请。而印度尼西亚也正在对其进行审查。印尼卫生部长Budi Gunadi Sadikin表示，印尼计划在12月购买60万至100万剂，并表示国有和私营企业已被邀请申请专利许可，以便在国内生产这种药片。

不过，清华药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜提醒，对于莫那比拉韦，还有一点要注意，因为其作用机理本身，它存在诱导人体细胞突变的风险。尽管目前在默克的试验中还没有观察到该现象，而且一个疗程是服药5天，风险要低一些，但它的确是一个还未被彻底了解的风险。

继默克开发出Molnupiravir一个月后，美国时间11月5日，辉瑞也宣布开发出了一款口服新药PAXLOVID，并公布了它II/III期临床中期试验的结果：可以降低重症与死亡达到89%。而莫那比拉韦当时的实验结果显示，重症/死亡风险可以降低约50%。

辉瑞Paxlovid和莫那比拉韦一样，都是针对新冠轻症但有演变成重症危险因素的病人。目标都是让轻症病人在家疗养时能够自行口服用药，减轻医院负担。

但与默克的新冠口服药不一样的是，辉瑞公司的抗新冠病毒药片为复方制剂。Paxlovid是一个组合药：小分子PF-07321332（以下简称“332”）+抗HIV药物利托那韦，后者的目的是减缓 “332”在体内的代谢或分解，以使其在体内保持较高的浓度来对抗病毒。治疗过程为，一次吃两片“332”加一片利托那韦，每天吃两次，连续五天。

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在与新冠疫情进行近两年的斗争，前景依旧黯淡的时候，口服新冠特效药的问世，使许多人重新燃起了结束新冠疫情的希望，并将特效药视为新冠疫情真正的终结者。

对于这种观点，张云涛认为，人们需要客观地去看待新冠特效药与新冠疫苗之间的关系，新冠疫苗是对抗疫情流行的前置手段，而新冠特效药则是用于救治的补充手段。

张云涛介绍称，从人类历史发展来看，人类研发的抗感染药物很多，抗病毒药物也很多，但是综合来看，最后发现对于传染病的`防控，疫苗仍然是最经济最有效的手段。未来控制疫情，首先还是要靠疫苗的广泛接种形成人群的免疫屏障。让人群维持一个较高的中和抗体水平，特别是现在加强针的普及使接种人群产生了高抗体水平，尽量确保接种者不被感染，在这个基础上个别或者少量的人在感染以后，在轻症时通过口服新冠特效药能进行救治。如果发展到了重症，再使用其他治疗的手段，这才是一个完整的防御体系。

“新冠特效药的问世，相当于与疫苗一起组成双保险。并不能替代疫苗的作用，因为也不能让人们都在感染后再去进行药物治疗，药物长期副作用和不良反应总是存在的，所以从这个角度而言，全世界采取的防控方式都是首先通过疫苗实现基础免疫。我觉得疫苗在终结疫情的过程中一定会发挥最重要的作用，这是对付传染病的真理。”张云涛称。

然而，张云涛也对人们对于特效药寄予的“厚望”表示“理解”。张云涛表示，新冠病毒已经肆虐了两年，尽管大家都打了疫苗，但并不是百分之百防止感染，有一些突破病例的存在让大家产生了一些质疑，也很正常。但是对于疫苗抗体持久性的认识，大家随着时间的推移越来越清楚了，全世界不管哪一条技术路线的疫苗，即便起初有着非常高的数据，接种一段时间以后会呈现下降趋势。任何技术路线的疫苗，其实最后都殊途同归，需要进行加强针的接种，这是目前针对新冠病毒发现的规律。

为了更精确更全面地掌握国药集团中国生物新冠灭活疫苗在真实世界中的数据，11月8日，中国生物继在阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、阿根廷等国家开展新冠疫苗Ⅲ期国际多中心临床试验之后，又向13个国家派出多个临床试验团队，持续进行新冠灭活疫苗真实世界大规模使用的有效性和安全性研究，以期为抗击新冠疫情得到更多的数据支撑。

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今冬疫情可能会如何发酵？

北半球即将迎来一个尤为寒冷的冬天。

中国气象局国家气候中心最新监测显示，7月以来赤道中、东太平洋海温持续下降，10月已进入拉尼娜状态，预计到冬季将发展成一次弱到中等强度的拉尼娜现象。这也就意味着，中国中东部大部分地区气温较常年同期偏低的概率较大。

除此之外，美国、日本、韩国等多个国家也发布了气象预警，受拉尼娜影响，今年10月到明年初北半球气温或较往年同期偏低，甚至可能出现极端严寒天气。

寒冷的天气为全球疫情防控增加了难度。从世卫组织统计数据可以看到，10月下旬以来，全球新增病例再次出现上升趋势。其中欧洲区域尤为严重，目前已成为全球疫情新的“震中”。