推广方式可直接影响基因检测的发展

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中国基因产业发展迅速,几乎进入了世界顶尖水平的阵营。尤其在近三年,基因测序从科研走向临床,产业链逐步完整,不仅壮大了公司实力,更为普通消费者带来多种选择。华大基因旗下的华大科技和华大医学也将登陆资本市场。

进入2014年,随着国家食药监总局首次定位基因测序为医疗器械,并审批通过华大基因无创产前检测产品,基因产业加快了发展步伐。

21世纪经济报道新健康周刊调研中国主流基因公司及监管层发现以下四个最新动向:第一,中国有望打破美国垄断测序仪的瓶颈;第二,基因测序产品储备丰富,可快速从无创产前检测进入新生儿筛查、肿瘤检测、肿瘤治疗、心血管病筛查,以及更多种类的临床应用和全基因组测序;第三,食药监和卫计委系统的双重监管体制,一方面可能减缓基因产业的发展脚步,另一方面,由于存在比较,又可能加快另一方的审批速度。第四,基因测序若想顺利铺开,其他相关配套政策如价格、医保等还需要跟进。

推广方式可直接影响基因检测的发展

此外,调研报告对主流基因公司的实力进行比较,并绘制了基因产业的人脉图谱。

调研认为,中国的基因产业远未达到“红海”阶段,各公司现有的实力排位也极不稳定,推广策略将决定基因公司的最终地位。而中国亦将在不知不觉中进入生物经济时代,人们的生活、生产方式势必越来越深地受到基因科技的影响。

测序仪有望打破国外垄断

中国制造的基因测序仪有望打破国际垄断,实际上是美国Illumina、LifeTech(现被ThermoFisher收购)两家公司的垄断。2013年,这两家美国公司的市场份额高达91%。Illumina占比53%,LifeTech占比38%。

此外,基因测序产业的上游还包括相关试剂、耗材、软件等,但此类产品并非国外公司垄断,一些试剂、耗材完全可以委托国内厂家生产。而软件开发是中国的强项。

基因测序公司实力盘点

基因公司的实力体现在测序仪数量和水平、生物信息人才积累、推出和拟推出业务范围、收入规模以及注册申报等方面。

调研认为,目前各基因公司的实力处于动荡阶段,今后的市场排名必会发生较大变化,而决定未来公司排名的关键因素在于推广销售策略。基因产业是一个科研与商业的结合体,任何只强调其中一项的公司将处于被动地位。而目前出现的与医院合作推广模式有其利弊,应扩展思路以争取更多的销售业绩。

从无创产前过渡至肿瘤、心脑血管

无创产前可代替羊水穿刺,以避免缺陷婴儿的出生,受到孕妇的青睐。继无创产前测序争夺战开展数年后,国内多家基因公司开始进入肿瘤市场,目前中源协和的肿瘤套餐已于近日出炉并正在推向市场,目标客户既包括健康人群、高危人群,也可辅助治疗、预后监控。此套餐涉及肿瘤种类是目前中国市场上最为全面的。

事实上,从测序技术和市场需求层面看,基因测序为普通大众服务的各项准备已成熟,测序技术在无创产前、新生儿筛查、肿瘤体检、肿瘤个体化治疗、心血管体检等领域已得到科学的验证,而广大消费者在此方面的需求亦较为强烈。

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